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上皮細胞黏附分子(epithelial cell adhesion molecule，EpCAM) 在健康人體中僅表達於正常上皮組織。病理情況下，常過量表達於惡性腫瘤組織，諸如大腸直腸癌、胃癌、頭頸癌、肺腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多種上皮來源腫瘤。EpCAM參與了細胞黏附、細胞信號轉導、細胞遷移、增殖以及分化等功能，也涉及癌幹細胞特性，導致癌症惡化。基於其與多種腫瘤的發生和預後有高度相關性，EpCAM被認為是重要的癌症治療策略標的。
AM-928 為一株全新對抗EpCAM之治療性單株抗體，通過結合EpCAM直接誘導癌細胞凋亡，並且抑制 EpCAM 下游訊號傳遞進而抑制EpCAM 表達的腫瘤生長。在體外試驗或動物模型試驗中，AM-928 可有效抑制多種表達 EpCAM 的癌細胞生長及腫瘤轉移的能力，顯示AM-928 在治療表達高量EpCAM的實體瘤的潛力。
AM-928已獲得於全球重要市場之專利，後續亦有多項專利陸續申請中，對於此項治療性抗體新藥開發上佈局完整。目前治療性抗體的市場中，尚未有對抗EpCAM單株抗體新藥，具競爭力優勢。更重要的是，多種癌症有大量EpCAM表現，除目前開發中的適應標的外，預期對其他EpCAM過量表現的癌症，亦有機會提供新的標靶治療策略。
目前AM-928於臨床前開發中，預計於2022 Q4遞送美國與台灣之新藥臨床試驗(IND)申請。於2023年展開首次人體臨床試驗。
適應症及開發進度
作用機制
